医疗器械行业售后管理解决方案:合规、高效、可追溯的智慧服务
[ 2026/02/26 16:10:13 ] 来源:帮我吧
医疗器械售后服务直接关系到临床安全与患者健康,面临极其严格的法规监管与合规性要求。服务过程必须精确追踪每一台设备、每一次操作、每一枚植入物或关键备件。帮我吧医疗器械行业售后管理解决方案,深度融合行业特性与合规要求,为医械企业提供数字化、可追溯的智慧服务管理体系。
方案严格遵循“合规先行”原则,核心流程如下:
合规化报修与资质校验:医院工程师或医护人员可通过微信扫码报修或专属入口提交请求,系统自动识别设备序列号及保修状态。在创建维修工单时,系统自动校验并指派具备相应SFDA/NMPA认证资质的工程师,确保合规上岗。
强流程化现场服务:工程师通过现场服务管理APP执行服务。强制流程包括:医院科室电子签到、设备现状拍照、故障诊断记录。更换任何关键件或植入物时,必须扫描其唯一UDI(唯一设备标识)码,实现备件使用记录的精确追溯。服务报告需由医院设备科负责人电子签字确认。
全链条追溯与文档管理:所有服务动作、更换的备件、产生的文档(报告、照片)均与工单永久绑定,形成完整的电子档案链,轻松应对飞检(飞行检查)和体系审计。
预防性维护(PM)与资产管理:通过巡检管理模块制定符合法规要求的定期保养计划,系统自动生成巡检工单并提醒执行。所有设备建立数字资产档案,记录全生命周期的服务历史。
该方案还与ERP系统集成,实现服务费用、备件成本的实时同步。BI报表提供设备故障率、MTTR(平均修复时间)、各型号服务成本等多维度分析。帮我吧为医疗器械企业提供的不仅是一套工具,更是一个满足高合规标准、提升服务效率、保障患者安全、并能够挖掘服务数据价值的数字化服务基础设施。